重组人干扰素α2b阴道泡腾片制备工艺的研究


29 5 第 卷 1   0 年 月 6 第4 0 期

?制剂 与技 术 ?  

重 组 人 干 扰 素 a b阴道 泡 腾 片 制 备 工 艺 的研 究  2
许 晓 , 晶 华 , 新 玲 , 春 丽 , 艳红  关 陈 张 林

( 北京 凯 因生 物技 术 有 限公 司暨 病毒 生 物技 术 国家 工程 研究 中心 , 京  1 0 7 ) 北 0 1 6 

【 要】 摘 目的 : 究重 组 人 干扰 素 o b阴 道泡 腾 片 的制 备 工艺 。方 法 : 用酸 碱 混合 非 水制 粒 , 研 t 2 采 微粉 硅 胶 吸附 干扰 素 
原 液室 温 干燥 , 与酸 碱 颗粒 混 合 压 片制 备 干扰 素 阴道 泡 腾 片 , 泡腾 片 处 方采 用 正交 设 计 的方 法进 行 优化 。结果 : 对  

微 粉硅 胶 吸附 干扰 素 能够 较好 地保 持 干扰 素 生物 学活 性 不受 损 失 , 酸碱 混 合非 水 制粒 泡腾 效果 好 、 片剂更 均匀  处 
方 中硼 酸 、 石 酸 、 酸 氢钠 、 甲基淀 粉 钠 的质 量在 片剂 中所 占 的百分 比分别 为 2 %、 5 2 %、%。结 论 : 制  酒 碳 羧 0 1 %、0 2 该 备 工艺 简单 , 理 可行 , 作 性强 , 合 操 成本 低 , 合工 业 大生 产 。 适   【 关键 词】 干扰 素 c b 阴道 泡腾 片 ;  ̄ ; 2 制备 ; 非水 制 粒 

[ 中图 分类 号】R9   4

【 献标 识码 】   文 B

【 文章 编号】 1 7 - 2 0 2 0 O b 一 6 — 3   6 3 7 1 ( 0 9)5( ) 0 5 0  

S u  o  p e a a i n t dy n r p r to  pr c d e o  r c m b na  hu a  i e f r n Lb o e ur  f r e o i nt m n nt r e o  o2  
v g na   f e v s e   a l t  a i le r e c ntt b e s
U  a ,GU Xio AN ig u ,CHEN  nig HANG  h ni I Ya h n Jn h a Xi l ,Z n C ul ,L N  n o g 

( e ig K yn Bo T c  o L D & N t n lE gn eig R sac   e t  o  rlB o T c n lg , e ig 0 1 6 B in  ai  i- eh C . T j , ai a  n ie r   eerh C nr frVi   i— e h ooy B rn 10 7 , o n e a   C ia hn )   [ sr c]Obe t e o s d  h   rd cin poess o e o bn n  u n itr rn o b vgn le evse t Ab ta t jci :T   t y te po u t   rcse  frc m iat h ma  ne eo   t   aia  f recn  v u o f 2
tbes a lt.M eh d :Gr n lt n b    ̄n   cd & ak ie u d rn   a ue u   o dt n to s a u ai   y mi g a i o l a n   n e  o n q o s c n i o .Us d sl o e p wd rt  b ob l i e   i c n   o e o a s r  i
c n e ta e   o u i n o  n e e o   b. e  td y u d r r o t mp r t r . h n mi e  h   iio e p wd rwi  h   c d &  o c n r t d s l t   fI t r r n d2 1 t   r   n e   o m e e a u e T e   x d t e sl n   o e   t t e a i o f i c h a k i e g a u e a d s u s   o p o u e t e v gn l ef r e c n   a lt .Orh g n   e in wa   mp o e  o o tmi e t e l a n   r n l   n   q a h t   r c  h   a i a   f v s e tt e s l d e b t o o a d sg   s e l y d t  p i z  h   l

pec pin Reut: ne eo  bob db  ic n  o d r o l e anh曲 boo c  oe c. h  f recn f c  rsr t . s l Itr rna sre  ys ioep w e  udrm i i i g a p tn y T ee e se t e t i o s f l c li l v e
p o u e   y m xn  cd & ak ln   n e   o a u o sc n io   sv r  o d; d t e ige inswee as  etr d s  rd c d b   ig a i i laie u d rn n q e u   o dt n wa  ey g o a  h  n d e t  r  o b t - i- i n r l e tiue . n te p e c p in te weg to  o c a i,trai  cd s im  iab n t  n  o im  ab x   eh   c o n - r td I h   rs r t ,h   ih fb r   cd at r a i , o u b c ro aea d s du c r o y n ty a c u t b i o i c d  

e  r 0 1%, 0 ad2 r pcvl o t   t  e tC nls n T ipoutnm t dis p  n  ai df   %, 5 2 % n % e et e  fh t a w i . o c i : h  r co  e o  i l adf s  o2 s i y  eo l g h uo s d i h s m e e —
be An   u  o i  to go ea i t  n  o c s, ti s ia l  rlr es ae p o u to . l. d d e t t srn  p r ly a d lw o t i s utbef   g  c   r d cin  s b i    o a l

[ ywo d ] ne eo  ̄b V gn l f recn alt; rd cin N n q eu  a uain Ke   r s Itr rno ; a a e ev se t b es Po u t ; o a u o s n lt   f 2 i   t o r g o

干扰 素作 为广 谱抗 病 毒 的生 物 制 品 , 部外 用 使损 害 处  局 干扰 素 浓 度 高 . 充 分发 挥 其 抗 病 毒 、 增 生及 免 疫 调 节 作  可 抗 用, 以较小 剂量 取 得较好 疗 效口 1 扰 素 阴道泡 腾 片 , 阴道  。干 经 给药 , 直接 作用 于病 变 部位 , 作用 直 接 、 全 、 安 有效 ; 泡腾 片有  起效 快 、 收完 全 、 伤 黏膜 等特 点翻, 吸 不 能够 遇体 液 快速 崩 解 、   均匀 分 散 . 利用 气 泡 产生 的推 动 力 , 药 物充 分 地 分 布 于 宫  使 颈 口和 阴道 中 , 与 感染 病 灶 部 位 充分 接 触 , 而 达 到 更 加  并 从 有效 的治 疗 效果 。邵 为荣 等1 道重 组人 干扰 素 2 3 1 报 b阴道 泡  腾 片治 疗 宫 颈糜 烂 疗 效确 切 , 用 安 全 , 对 H V、 S 使 并 P H V一1 I  

仪 器 总 公 司 ) Bou e pi r超 速 冷 冻 离 心 机 ( 国 H r , ifg  r mo 美 e 
a u )  eso
1 . 2试 药 

重 组 人干 扰素 o b原 液 ( 京凯 因生 物技 术 有 限公 司生  t 2 北
产 , 号 为 2 0 0 0 — 3 ; 酸 ( 号 为 13 4 9 、 石 酸  批 0 5 3 1 1 )硼 批 0 7 5 0) 酒

( 号 为 L 7 9 1 、 粉 ( 号 为 2 0 1 2 ) 碳 酸氢 钠 ( 号  批 30 0 )淀 批 05 04 、 批 为 2 0 0 0 ) 硬 脂 酸 镁 ( 号 为 2 0 0 2 ) 均 为 北 京 凤 礼  0 6 17 、 批 0 6 16 , 精求化工有 限公 司分装 )羧 甲基淀粉钠 ( ; 批号 为2 0 0 10 )  0 63 34 、
微 粉 硅胶 ( 号 为 2 0 0 10 )P K 0 批 号 为 2 0 0 10 )  批 0 6 3 3 2 、VP 3 ( 0 63 33 ,

及 H MV感染 有 一定 的转 阴作用 , 得 临床 推 广和 使用 。但  C 值
干扰 素为 蛋 白类药 物 , 质 不 稳定 , 易受 到酸 碱 度 、 度 等  性 容 温

均为安 徽 山河 药用 辅 料有 限公 司生 产 ; 羊膜 细 胞 Wi 人 s h株 、   水 泡性 口腔 炎病 毒 ( s , v v) 北京凯 因生 物技 术有 限公 司保存 ;   ME 培 养基 ( ic )胎 牛 血 清 ( c n ) 干扰 素 标准 品 ( M Gb o , Hyl e , o 购  自中 国药 品生物 制 品检定所 , 号为 9 1 效 价为 75 0U)  批 70 4,  0   。
2 方 法 与 结 果 

的影 响而 失 活 , 以在干 扰 素 阴道 泡腾 片 的 制备 过程 中如何  所
保持 其 生 物学 活 性 , 是干 扰 素 阴 道 泡腾 片制 备 的难 点 , 文  本

以制 备 过程 中干 扰 素生 物 学 活 性 的保 持 和发 泡 量 等 为 检 验 
指标 , 研究 和优 化 了干扰 素 阴道 泡腾 片 的处 方和 制备 工 艺 。  
1仪 器 与 试 药 
11仪 器   .

21重 组人 干扰 素 o b阴道 泡腾 片 中干扰 素 生物 学活 性测 定  . t 2
方 法 

取本品 1 0片 , 密 称定 , 细 , 密称 取 适 量 ( 相 当于  精 研 精 约

F 1 0型高速万 能粉碎 机 ( W一 0 北京市 永光 明 医疗仪器 厂 )  , D 一0 P 3 A单 冲压 片 机 ( 京 国药 龙 立 科 技 有 限 公 司 ) V R   北 ,E .
S MAX酶标 仪 ( 国典 奥 )XD 一 B倒 置 显 微 镜 ( 庆 光 电  A 美 , S1 重
【 金 项 目】 京 市 科 技 计 划 重 大 专 项 ( 0 00 30 0 1 。 基 北 D 24 0 0 0 3 ) 

干扰 素 c b2 t  5万 U) 置 2  容 量瓶 中, 测定 培养 液 定容  2 , 5ml 用 至 刻度 , 充分 溶 解 后 取 药 液 离 心 (00 0rm,0mi )取 上  1  0  p 1   n , 清液 , 然后 用 测 定 培 养 液稀 释 至 1 3U m , 照 《 国 药典 》 0   / l按 中   20 0 5版 三 部 附 录 XC“ 干扰 素 生 物 学 活 性 测 定 法 ( 胞病 变  细
CHIA ME CA   E AL 巾 国医 药写 报 6   N   DI L H R D 5

?

制剂 与 技术 ?  

20 0 9年 5月 第 6卷第 1 4期 

抑制法 )进行 测定 1  ” 4 1 。
2 重 组 人 干 扰 素 c b阴 道 泡腾 片 处 方 和 制 备 工 艺 研 究  . 2 t 2

表 1 不 同制 备 工 艺所 制 样 品 考 察 结 果   
Ta .1 Te tr s l  f a b   s   e u to s mpl ma ef o di e e tpr d to s e d rm f ra o ue ia 
pr c s e   o e ss

221辅 料选 用 泡 腾 片常 用 的酸 源 有 柠 檬酸 、 石 酸 、 . . 酒 富马  酸、 硼酸 、 果 酸等[ 硼酸 对干 扰素 活性 有 保护 作用 , 苹 5 1 , 但经 过  预 实验发 现其 发泡量 不好 , 以加酒 石 酸改 善发 泡量 。选 择  所 碳 酸氢钠 作为 二氧 化碳源 。 别对 淀粉 、 露醇 、 晶纤 维素  分 甘 微 3种 稀 释剂 进 行 了 预试 验 . 现 甘露 醇 可 压 性 不 好 , 发 容易 黏  冲和裂 片 ; 晶纤 维素 崩解 不好 , 微 发泡 量 低 , 影 响干扰 素生  且 物 学活性 , 终选 择不 易 吸湿 的淀粉 作 为稀 释剂 。选 择 羧 甲  最 基 淀粉钠 作为 崩解 剂 。选择 适用 于泡 腾 片的 P k 0作 为黏  VP 3 合剂。   222制 备工 艺 的选 择 泡 腾片 的制 备方法 有 4种 。 .. ①湿 法制  粒 : 酸或 碱加 辅 料分 别 制粒 , 压 片前 混 合 ; 非 水 制 粒 : 将 在 ②  

表 2 正 交设 计 因 素 水 平 
Ta .2 la t r a d h rz n o r h g n ld s g   b   F eo   n   o io fo t o o a e i n

将 处方 中组分 用非 水液 体 制粒 后混 合压 片 ;③ 直 接压 片 : 选 

择 合适 的组 分 , 将混合 物 直接 混合 压 片 ; 干法 制粒 : 滚压  ④ 用 或 重 压法 制 粒 , 由于直 接 压 片对 辅 料 的要 求 高 , 不易 实 现产 
业 化 , 法制粒 的设 备 昂贵且 损耗 较 大[ 所 以笔 者选择 湿法  干 6 1 , 制粒 和非水 制粒 进行研 究 。   2221湿 法 制 粒 将 淀 粉 、 石 酸 、 酸 分 别 于 6 ℃干燥  ... 酒 硼 0 2 h 过 10 目筛 , P P 3  . 0 将 V k 0溶 于 水 中制 成 5 %的溶 液 , 称取  酒 石 酸 70g 硼 酸 1 . g 加入 淀 粉 1 . g混匀 , . 、   40 。   05   加入 干扰 素  原液 06   l含干 扰素 1 x 0 U) 混匀 , .4m ( . l  , O 再用 5 %的 P k 0 VP 3  
试 验 号  A   B   C   D 发 泡 量 ( 分 ) 生 物学 活性 ( l5     评 ×0  U)

水溶 液 做 黏 合 剂 制 软 材 ,过 2 目筛 制 粒 。另 取碳 酸 氢 钠  0 1 . g 加入 淀粉 l . g 用 5 50 .   05 . %的 P P 3   V k 0水 溶液 做黏合 剂 制 
软材 , 2 过 0目筛制 粒 。两种颗 粒分 别于 4 ~ 5 2 4 ℃鼓 风干燥 4   ~
6h 测 定 水 分 含 量 为 05 1 %时 , 出 , 2 目筛 整 粒 ,  , .%~ . 0 取 过 O 加 

入硬 脂 酸 镁 1   、 甲基 淀 粉钠 20 g混匀 , 椭 圆的 异 形  . g羧 0 .  用
冲模 压片 。  

22 . .22非水 制粒 将淀 粉 、 石酸 、 酸分 别 于 6 ℃干 燥 2h . 酒 硼 0    后 .过 10 目筛 ,将 P P 3 0 V k 0溶 于无 水 乙醇 中 制成 5 %的溶  液 , 取酒石 酸 7   硼酸 1. 淀粉 2. 碳酸 氢钠 1.g 称 . 0 40   1  0 5    0 混匀 。 5 P P的无 水 乙醇溶 液 做 黏合剂 制 软材 , 2   用 % V 过 0目 筛制 粒 ,0C 风干 燥 25h, 2 4  ̄鼓 . 过 0目筛 整粒 ; 称取 微 粉 硅    另

比较各 因素 的极 差值 可 以看 出 , 影响 发泡量 和 生物学 活 
性 的因素顺 序 为 A D B C, > > > 最优 处方 为 A,,  l即硼 酸 、 BCD , 酒  石酸 、 酸氢 钠 、 甲基 淀粉 钠 的质 量 在片 剂 中所 占的百 分  碳 羧 比分 别为 2 %、5 2 %、%。 O 1 %、0 2  
3 讨 论 

胶 1   。在搅拌 下加 入 干扰 素原 液 06   l( 干扰 素 1 × .g 0 . m 含 4 .  0
ls . 0  继续 搅 拌 至 充 分 吸收 , 温 鼓 风 干燥 2h, 吸 附 好  U) 室   将 的含 药微粉 硅胶 及制 得 的酸碱 颗粒 混合 均 匀 , 入羧 甲基 淀  加 粉钠 2   . g混匀 , 0 用椭 圆的异 形 冲模 压 片 。   2 .. 艺研 究 结 果 表 1为 两种 工 艺 所 制 样 品的 考 察 结  .23工 2 果 。 果表 明 , 水 制 粒 能够 较 好地 保 持 干扰 素 的生物 学 活  结 非 性. 具有 更好 的 流动性 和均 匀性 , 泡腾 片 的发泡 量更 好 、 均  更
匀。   2. . 3处 方优 化 通过 正 交试 验 方 法 对处 方 中辅 料 的 比例 进  2

泡 腾 片 通 过 碳 酸 氢 盐 或 碳 酸 盐 与 酸 在 水 中 发 生 中 和 反 

应 . 成二 氧 化 碳 , 到 泡腾 作 用 , 因干 扰 素 为 蛋 白类 药  生 起 但 物 . 质 不稳 定 . 处 方设 计 原 则基 于 既保 证 主药 的稳 定 性  性 故

又符 合泡 腾 片的质量 要求 。笔者 曾选择 柠檬 酸作 为酸 源 ,   由
于其 吸 湿性 很强 , 致黏 冲 、 裂 等 现象 , 法实 现 生产 。 导 顶 无 而 

硼 酸作 为干 扰 素复 性 缓 冲液 的 成分 , 对干 扰 素 的生物 学 活 
性有 保护作 用 ,它 与酒石 酸组 合 作为 干扰素 泡腾 片 的酸源 ,  

行 筛 选 。笔 者 重 点 选 择 了硼 酸 ( 、 石 酸 ( ) 碳 酸 氢 钠  A) 酒 B、

( 、 甲基 淀 粉 钠 ( 4个 因素 ( B、 D 为 其 质 量 在 片  C) 羧 D) A、 C、
剂 中所 占的百 分 比) 每 个 因素选 择 3个水 平 ( 2 , , 表 ) 根据 泡  腾片 的使 用特 点 以及 干扰 素 的生物 学 特性 , 择 发泡 量 和生  选 物学 活性 作为 处方评 价 的指标 , 并对 试验 结 果进 行级 差分 析 
( 3。 表 ) 

是干 扰素 泡腾 片制剂 的最 佳选 择 。  
湿法 制 粒 的工 艺研 究 中 ,取 酸碱 湿颗 粒 ,置于 3 、2  74 、 4 5 、6 5、0 5 ℃的鼓风 干燥 箱 中 ,在 0、 、 、 8h取样 测定 水分  2 4 6、  和 干扰 素生 物学 活 性 . 果 表 明 ,2 4 ℃干燥 4 6h颗 粒水  结 4~5 ~  分 在 05 1 %之间 .而 干扰 素 的生物 学 活性损 失 了 6 %。 .%~ . 0 7   本 文利 用微 粉硅胶 比表 面积 大 、 湿性 能强[ 吸 8 1 的特点 , 微 粉  用 硅 胶 吸 附干扰 素原 液 . 利 于干 扰 素生 物 活性 的保持 , 粉  有 微

表 中发泡 量 的评分 满 分为 l 0分 ,根据 平均 发 泡量适 中  与否、 泡沫 细密 与否 、 维持 时 间长 短进 行评 分 , 物 学活 性按  生

实际 测量 数据 为准 。K代 表各 水平 结果 之 和 , D代表 级差 。  

硅 胶作 为干 扰素 吸附剂 的 同时 又是 良好 的助 流剂 , 在压片 过 

6 巾国 医药 写报 CHNA ME C   ER L   6 I   DIALH A D

20 0 9年 5月 第 6卷 第 1 4期 

?

制 剂 与技 术 ?  

四君 子 汤 总 多糖 的提 取 研 究 
刘 玉 红 

( 山东 中 医药大 学药 学 院药 物 化学 系 , 山东济 南 2 0 5 ) 5 35 

[ 摘要】目的 : 究 四君 子汤 总 多糖 提取 的最 佳 工艺 条 件 。 法 : 研 方 采用 蒽酮 一 酸法 测定 总 多糖 的含 量 , 硫 以提取 温 度 、 提  取 时 间 、 取 次数 、 剂 用量 为 4个 因素 , 别 设计 3个水 平 进 行 正交 实验 。结 果 : 佳工 艺 为 1 量 水 ,5C 取  提 溶 分 最 5倍 9  ̄提
3h 共 提 取 4次 。结论 :  . 提取 条件 对 四君 子 多糖 的得 率 具有 影 响 。  

【 词】 关键 四君子 汤 ; 多糖 ; 交 实验  正 [ 图分 类 号】R 8 . 中 2 42   【 献标 识 码】   文 B

【 编号】 1 7 — 2 0 2 0 )5 b- 6 — 2 文章 6 3 7 1 (0 9 0 ( )0 7 0  

Su yo  h  xr cintc n lg   f oy a c a ie0  i n i c cin t d   ntee ta t  eh oo y 0  ls ch rd  fSj z  o t   o p u De o
L U  h n l Yu o g 

fc ol f h r ae t a ce c, h n o gU ies yo rdt nl hns  e iie J "   2 0 5 , hn ) S h o    a m cui l in e S a d n   nvri  f a io a  ieeM dcn , i a oP c S t T i C n n 5 3 5 C ia   【 b ta t A s c]Obe t e T  pi z h  o dt n fe t cinfrplsch r eo i niD c cin Meh d :T t   r jci : oo t ete cn io so x at  o oyac ai  fSj z e ot . to s oa v mi i r o d u   o l
c r o y r t  o tn  s d tr n d b  nh o e uf rca i   t o te e ta to  e e au e e ta to  i 。e ta . ab h d ae c n e twa   eemi e   ya tr n —s l i   cd meh d, h  xrcin tmp rtr , xrcin t u me xrc 

t nt sa dsle t ou   eed s n db  J otoo a  s mehd Reut: t a pi l cn io sta Sjni i  i  n  ovn  lmew r  ei e  ya r g n t t to . s l I w sot  o dt n  t i z o me v g 1 h l e  s   ma i h  u  
De o to   a   xr ce   t  o  tr f V o  :5  t9 ℃ e ey 3 h usfr3 t s c cin w seta tdwihh twae  W/   f11 1a  5 v r    o r    i .Co cu in: eyedo  oy a . o me n l so Th  il  fp ls c 
e aiei n le c d b   xrcin c n io s  h rd  sifu n e   ye ta to   o dt n . i

【 ywo dlS u z Deot n P lseh r e Or o o a ts Ke   r s i n i c i ; oyac ai ; t g n   t j   c o d h l e 

四君 子 汤 出 自宋 代 《 平 惠 民和 剂 局方 》 由人 参 、 太 , 白术 、   茯苓 、 炙甘 草 组 成 , 有 益 气健 脾 之 功 效 , 治 脾 胃气 虚 证 。 具 主   研 究报 道 四君 子多 糖具 有显 著 的 免疫 调节 作 用 . 可用 于 肿瘤  等 的辅 助治 疗『 1 因此 , l。 - 3 本文 采 用正 交 实验 设 计 对 四君 子 多 
糖 的提 取工 艺进 行 了研 究 。   1仪 器 与 试 药 
11仪 器  .

中药 有 限公 司 。葡 聚糖 4万 ( 国医 药集 团 上海 化 学试 剂公  中
司 ,批 号 为 F 0 2 2 9 、 蒽 酮 ( 海 五 联 化 工 厂 ,批 号 为  20 11 ) 上

2 0 1 O ) 硫 酸 ( 京 益 利 精 细 化 学 品 有 限 公 司 , 号 为  05 l2 、 北 批 2 0 1 1 无水 乙醇 ( 0 6 2  ̄、 济南 华联 试 剂公 司 , 号 为2 0 0 2 ) 批 0 63 5 ,  
均 为分 析纯 。  
2 方 法 与 结 果 
21正 交 实验 设 计  .

WF — V一 12 P Z U 2 0   C型紫 外一 见 分 光 光 度 计 ( 可 尤尼 柯 中  国上 海仪 器 有 限公 司 )R 5 C旋 转 蒸发 器 ( 南 巩义 市 英  , E一 2 河

为 确 定 最 佳 提 取 条 件 , 者 以提 取 温 度 f) 提 取 时 间  笔 A、 ()提 取 次数 ()溶 剂 用 量 () 4个 因素 , B、 C、 D为 分别 设 计 3个水 

峪 予华 仪 器厂 )L J I 离 心沉 淀 机 ( 海 医用 分 析仪 器 厂 )  ,X —I 上 ,
Z X一 K F 1型 电热真 空 干燥箱 ( 上海 树立 仪 器仪 表 有 限公 司 )  。
12试 药  .

平 进 行 正 交实 验 L(3. 法 提 取 后 。 蒽 酮一 酸 法 测 定 多  9 )依 4 用 硫
糖 的含 量 . 考察 多 糖 的收 率 。因素水 平 表见 表 1  。
2 四 君 子 汤 总 多 糖 的 提 取  . 2

人 参 ( 号 为 2 0 12 ) 白 术 ( 号 为 2 0 0 0 ) 茯 苓   批 0 6 13 、 批 06 89、

精 密 称取 四君 子 汤 3   ( 4 g A参 1  、 0g 白术 9 茯 苓 9g     、

f 批号 为 2 0 0 2 )甘 草( 号 为 2 0 1 1)均 购 自济 南 建联  0 654、 批 0 6 0 6,

甘 草 6g , 9份 , 照 L(3E交 设 计 表 的实 验 条件 进 行提   ) 共 按 g) 4J

程 中能 够 保证 物 料 充填 均 匀 , 片 剂 成 型更 好 、 量 差 异 更  使 重 小 、 量更 加均 匀 。 含   上述 重组 人干 扰 素 e b阴 道泡 腾 片的 制备 工 艺简 单 、 t 2 合 

幼 保 健 ,0 72 (6:15 5 8 . 2 0 ,23 ) 8 — 17  5

[】中华 人民共和 国药典委 员会. 4 中国药典【】 S. 三部. 北京: 学工业 出版  化
社 .0 5附 录 5 — 7 20: 65.  

理 可行 , 以有 效 保 护干 扰 素 生 物学 活 性 不 受 损 失 , 作性  可 操

[] 王 淑 华 , 勇 强 . 腾 片 的 常 用 辅 料 及 制 备 方 法 [] 代 食 品 与 药 品 , 5 林 泡 J. 现  

强 , 本低 。 合工 业 大生 产 。 成 适   【 考文 献】 参  
[ 1 ]林玳. 干扰素的非注射途 径给药及临床应用【 . 合临床医学,9 71  J综 ] 1 9 ,3
() 1 — 1 . 2: 5 1 6 1  

2 0 ,() 0 7 . 0 683: - 2  7 [】 李 俊 杰 , 永 琼 , 宏 , . 合 维 生 素 B泡 腾 片 制 备 工 艺 的研 究 册 . 6 刘 祝 等复 今  日药 学 , 0 ,82: —45 . 2 81() 2 4 ,4 0 4   [1 王 秀, 金 毅 , 晓霞 , 干 扰 素 a bH s9Hi19的 分 子 获 得 及 性 能  7 刘 牛 等. 2   i8/ s5

[】颜芬, 2 陈静. 妇科外用 药门诊住 院使用情况 分析 . 安徽 医药,0 599: 2 0 ,(   )
7 3  0 .

分析叨. 中国生物工程杂志,0 82 (2:8 2 . 2 0 ,81) - 3 1  
[】 古 一 雯 . 粉 硅 胶 在 制 剂 工 艺 中 的应 用 f. 徽 医 药 , 0 ,21) 8 — 8 微 J安 1 2 81(0: 1  0 9
98   2.

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